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大规模重组抗体生产

服务简介

目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO2浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。

 

中试试验流程介绍

服务优势

本中试平台可以进行哺乳动物细胞表达系统的中试工艺开发、放大及验证,小规模样品的制备。

通过DOE方法快速筛选及优化细胞培养基,筛选低血清、无血清培养基,简化分离纯化手段,提高生物制品的安全性和产率;

进行哺乳动物细胞高密度培养,通过NBS细胞罐优化控制参数,进行补料工艺的摸索及优化,提高产量,降低成本;

从2.2L-7L-40L-150L发酵规模逐级放大,摸索放大过程中的工艺难点,为放大生产提供技术保障;

在小试及中试上实现工艺验证,为保证最终产品质量提供数据支持和经验积累;

实现小规模的样品生产,为后续的试验提供样品来源。

服务内容

服务项目

客户提供

服务内容

服务周期

交付内容

大规模重组抗体生产

抗体序列

基因合成及密码子优化

4-6周

已优化的培养基配方

中试发酵工艺流程

测试样品

载体构建

表达及纯化

QC分析