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自杂交瘤技术诞生以来，鼠源性单克隆抗体在临床诊断及治疗等方面发挥了巨大的作用，但鼠源单克隆抗体具有较强的免疫原性，在临床应用中会引起人抗鼠抗体（HAMA）反应， 导致鼠源抗体半衰期缩短，治疗效果减弱。随着抗体工程的发展, 利用抗体技术对鼠源抗体进行人源化改造是解决治疗用单克隆抗体的有效途径。
抗体人源化
抗体人源化是指利用DNA重组和蛋白质工程技术，对抗体基因进行重组，可在保留鼠源抗体对抗原有效结合部位的同时最大限度地降低非结合部位的鼠源性，这种通过重组基因表达的既有鼠源成分又有人源成分的抗体称为人源化抗体。当前正处于临床研究的多种抗体中，嵌合抗体和人源化抗体所占比例大于70%。目前的人源化抗体，主要用于肿瘤、自身免疫性疾病和心血管疾病的治疗以及抗移植排斥反应和抗病毒感染等方面。
人源化抗体的分类
1嵌合抗体
利用DNA重组技术，将异源抗体的轻、重链可变区基因插入含有人抗体恒定区的表达载体中，转染哺乳动物细胞表达出嵌合抗体。
2改型抗体
改型抗体也称CDR植入抗体(CDR grafting antibody)，抗体可变区的CDR是抗体识别和结合抗原的区域，直接决定抗体的特异性。将鼠源单抗的CDR移植至人源抗体可变区，替代人源抗体CDR，使人源抗体获得鼠源单抗的抗原结合特异性，同时减少其异源性。
3全人源化抗体
全人源化抗体是指将人类抗体基因通过转基因或转染色体技术，将人类编码抗体的基因全部转移至基因工程改造的抗体基因缺失动物中，使动物表达人类抗体，达到抗体全人源化的目的。
普健生物的抗药专家团队经验丰富曾上市过治疗性抗体药物，并拥有完善的蛋白表达纯化平台，稳定细胞系构建平台和噬菌体展示技术平台，可为您提供治疗性抗体发现整体解决方案。
抗体人源化制备流程：
抗体可变区/抗体全长测序
嵌合抗体设计表达及活性验证
人源化设计（最关键）
人源化抗体表达纯化
亲和力及活性对比检测
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普健生物抗体人源化优势
1、技术专家曾经成功研制，并且上市过治疗性抗体药物。
2、自主开发的高表达载体及细胞系，具有商业开发license细胞系。
3、细胞系开发--发酵条件优化--细胞罐发酵，完成整个治疗性抗体的开发。
4、9~18条人源化序列选择，CDR移植、回复突变设计结合计算机模拟人源化抗体结构并分析。
5、专业的质量评价体系，人源化抗体与嵌合抗体体外生物活性分析，FACS和SPR亲和力检测，同源物种交叉反应分析等。
