宠物猫/狗单克隆抗体开发

2016年12月21日，美国农业部(USDA)批准了Zoetis(硕腾)公司的Cytopoint用于治疗狗的特应性和过敏性皮炎。Cytopoint是第一款被批准上市的兽用单克隆抗体药，其活性成分为Lokivetmab可以靶向炎症因子IL-31。通过中和血清中的IL-31，可减轻患犬的瘙痒症状。2017年2月16日，Cytopoint在欧盟获批上市，2022年7月26日Cytopoint(中文名赛妥敏)在中国获批上市。

2022年1月13日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种用于猫骨关节炎(OA)相关疼痛的治疗药物Solensia，其有效成分为Frunevetmab，是一种靶向猫NGF的单克隆抗体，也是FDA批准的第一个兽用单抗药。2023年5月5日，Zoetis公司宣布FDA已批准Librela(Bedinvetmab)作为治疗狗骨关节炎(OA)相关疼痛的药物，该药是FDA批准用于狗的第一种单克隆抗体(mAb)。

2023年，美国农业部为礼蓝的首个犬细小病毒单克隆抗体提供了有条件的许可。

早在2014年和2015年，美国农业部就批准了Tactress™ (Tamtuvetmab, anti-canine CD52)和Blontress™ (Blontuvetmab, anti-canine CD20)两款犬源化单抗用于治疗犬肿瘤，但研究显示两种单抗的靶标特异性都不如预期，由此可见，兽用单抗的开发极具挑战性。

普健生物作为一站式抗体开发专家，对于宠物单抗的开发有丰富的经验。目前，普健生物已全面建成基于杂交瘤技术、噬菌体展示技术、Single B Cell技术的一站式抗体发现与药物开发平台，成功为客户开发人、猫、犬、兔、羊驼、鼠、鸡、骆驼、猪、鱼等多种属的单克隆抗体。我们成功构建了犬源和猫源天然噬菌体展示文库，可用于筛选宠物疾病相关靶点的抗体。

多条技术路线可供选择：普健生物可提供杂交瘤技术、噬菌体展示技术、Single B Cell等技术路线;同时配套大肠杆菌，毕赤酵母，酿酒酵母，昆虫细胞-杆状病毒和哺乳动物细胞等表达系统提供高活性的抗原。

个性化的专属定制：可根据您的项目需求提供满足各种应用(ELISA/WB/IHC/IF/FC/Neutralization)需求的抗体开发服务，从基因合成、抗原制备到抗体开发、抗体生产、标记、检测一站式服务，所有项目全程一对一管理，响应更快速，服务更高效。

完善的服务设施：拥有4700平研发基地、800平GMP级别细胞房，完成ISO9001质量体系认证，实施标准化实验记录流程，自动化项目管理系统，为您交付高标准的科研产品。

专业的技术团队：开发团队均有十余年抗体开发经验，拥有20000+蛋白抗体表达经验，多项技术领域获得国家级认可。

普健生物为伴侣宠物提供多种抗体制备技术服务，可根据需求选择不同类别，噬菌体抗体文库可选：scFv库、Fab库和VHH库;按来源可选：随机肽库、免疫库和天然库。以犬单克隆抗体为例，我们提供从动物免疫、噬菌体库构建、抗体库淘选、抗体活性功能评价等全流程服务。普健生物利用来自26只不同种类犬源PBMC构建了一个犬源scFV天然抗体库，确保抗体片段插入正确率达100%。

犬源scFV天然抗体库

PCR检测了抗体片段的插入情况-正确率100%：

轻链和重链CDR长度分布情况

部分订购普健生物单抗开发服务已发表文献

噬菌体展示路线

1. Li, L., Gao, M., Li, J., Zu, S., Wang, Y., Chen, C., Wan, D., Duan, J., Aliyari, R., and Wang, J. (2021). Methods to Identify Immunogenic Peptides in SARS‐CoV‐2 Spike and Protective Monoclonal Antibodies in COVID‐19 Patients. Small Methods 5, 2100058.

2. Luo, K., Chen, Y., and Wang, F. (2022). Shrimp plasma MANF works as an invertebrate anti-inflammatory factor via a conserved receptor tyrosine phosphatase. The Journal of Immunology 208, 1214-1223.

杂交瘤路线

3. Du, Y., Peng, Q., Cheng, D., Pan, T., Sun, W., Wang, H., Ma, X., He, R., Zhang, H., Cui, Z., et al. Cancer cell-expressed BTNL2 facilitates tumour immune escape via engagement with IL-17A-producing γδ T cells. Nature communications 13, 231.

4. Gao, Y., Wang, Y., Lei, H., Xu, Z., Li, S., Yu, H., Xie, J., Zhang, Z., Liu, G., and Zhang, Y. (2023). A novel transgenic mouse line with hippocampus-dominant and inducible expression of truncated human tau. Translational Neurodegeneration 12, 51.

5. Gou, Y., Li, F., Huo, X., Hao, C., Yang, X., Pei, Y., Li, N., Liu, H., and Zhu, B. (2021). ENO1 monoclonal antibody inhibits invasion, proliferation and clone formation of cervical cancer cells. American Journal of Cancer Research 11, 1946.

6. Peng, Q., Pan, T., He, R., Yi, M., Feng, L., Cui, Z., Gao, R., Wang, H., Feng, X., and Li, H. (2023). BTNL2 promotes colitis‐associated tumorigenesis in mice by regulating IL‐22 production. EMBO reports 24, e56034.

7. Shu, F., Li, Y., Chu, W., Chen, X., Zhang, Z., Guo, Y., Feng, Y., Xiao, L., and Li, N. (2022). Characterization of calcium-dependent protein kinase 2A, a potential drug target against cryptosporidiosis. Frontiers in Microbiology 13, 883674.

8. Wang, Y., Liu, C., Zhang, N., Song, X., Song, Y., Cai, D., Fang, K., and Chang, X. (2022). Anti-PADI4 antibody suppresses breast cancer by repressing the citrullinated fibronectin in the tumor microenvironment. Biomedicine & Pharmacotherapy 153, 113289.

9. Wang, Y., Song, X., Song, Y., Fang, K., and Chang, X. (2023). Investigating the cell membrane localization of PADI4 in breast cancer cells and inhibition of anti-PADI4 monoclonal antibody. Journal of Cancer Research and Clinical Oncology 149, 17253-17268.

10. Zhang, X.-Y., Cui, Z.-W., Zhou, Y.-Y., Chen, D.-D., and Zhang, Y.-A. (2021). Neutrophil functions can be regulated by IL-35, which is mainly expressed in IL-15Rα+ cells in grass carp (Ctenopharyngodon idella). Developmental & Comparative Immunology 121, 104103.

兔单B路线

11. Guo, N., Tang, S., Wang, Y., Chen, W., An, R., Ren, Z., Hu, S., Tang, S., Wei, X., Shao, G., et al. (2024). A mediator of OsbZIP46 deactivation and degradation negatively regulates seed dormancy in rice. Nature Communications 15, 1134.