大规模重组抗体生产

目前普健生物用于哺乳动物细胞表达系统中试平台配备的仪器有NBS细胞罐2.2L、7L、40L、150L;用于快速分析细胞培养基中主要或关键营养成分、代谢产物及气体含量的多功能细胞培养分析仪、手提式CO₂浓度测定仪;用于细胞快速精确检测的流式细胞仪;用于后续检测的酶联免疫检测仪、荧光显微镜等。可以快速进行哺乳动物细胞大规模高密度培养工艺的开发、优化及小规模生产。

中试试验流程介绍

本中试平台可以进行哺乳动物细胞表达系统的中试工艺开发、放大及验证，小规模样品的制备。

通过DOE方法快速筛选及优化细胞培养基，筛选低血清、无血清培养基，简化分离纯化手段，提高生物制品的安全性和产率;

进行哺乳动物细胞高密度培养，通过NBS细胞罐优化控制参数，进行补料工艺的摸索及优化，提高产量，降低成本;

从2.2L-7L-40L-150L发酵规模逐级放大，摸索放大过程中的工艺难点，为放大生产提供技术保障;

在小试及中试上实现工艺验证，为保证最终产品质量提供数据支持和经验积累;

实现小规模的样品生产，为后续的试验提供样品来源。