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抗体药物的发展经历了鼠源单克隆抗体、人-鼠嵌合抗体、人源化抗体和全人抗体等阶段，在抗肿瘤、抗自身免疫疾病、抗感染及生物传感器等领域都具有较好的应用前景。随着分子生物学技术的不断发展，利用基因工程重组抗体蛋白、构建抗体药物偶联物及哺乳动物细胞大规模培养等生产技术推动抗体工程进入了一个全新的时代。
重组抗体又叫基因工程抗体，是利用DNA和蛋白质工程技术，在基因水平上对免疫球蛋白分子进行适当加工改造，重新装配导入受体细胞后表达出来的抗体分子。与传统的单克隆抗体和多克隆抗体相比，重组抗体具有独特的优势，现已被广泛地应用在科学研究、免疫诊断及治疗性抗体领域。
周期短：重组抗体在数周即可生产，而杂交瘤抗体制备需要数月；
一致性高、重复性好：重组抗体的基因是确定的，抗体生产是可控且可靠的，使得抗体的批次间差异小，重复性好；
灵敏度和特异性高：基因工程改造，利用重组技术选择的抗体更优质；
免疫原性低：无需免疫和筛选；
大规模抗体制备：可实现无动物体外生产。
重组抗体的表达须遵循两个基本原则：
1. 保持抗体亲和力和特异性，尤其不能丧失抗体特异结合抗原的能力；
2. 应当降低或消除抗体的免疫原性。
我们
做到了
普健生物自有的哺乳表达系统高产量pATX系列载体及驯化293系列和CHO系列细胞，能实现全长抗体以及多种形式的重组抗体片段的高效分泌表达；无需免疫和筛选，直接利用抗体基因序列即可实现重组抗体的高产和可重复生产。
重组抗体在哺乳动物细胞中的高效表达有赖于高效表达载体的构建、抗体基因序列的优化、抗体稳定细胞株的筛选、表达宿主细胞的改造及细胞培养工艺的优化等。这些问题我们都可以完美解决。
1. 单克隆抗体测序：
提供杂交瘤细胞单克隆抗体的测序，周期短，实现重链轻链基因全面分析。
2. 质粒构建：
经密码子优化及基因合成，采用公司自有的哺乳表达系统pATX系列载体，优化实现高产量表达。
3. 抗体表达及纯化：
驯化成熟的293系列和自主产权的CHO-K1细胞系，实现抗体高效表达纯化。
4. 稳定细胞株：
成熟的稳定细胞株筛选平台，产量可优化到克级；长期稳定传代表达，抗体质量稳定。
1. 抗体药物研发专家和技术团队，提供个性化抗体发现整体方案，重组抗体表达量高，采用高密度转染，可实现瞬转表达量几百毫克每升，稳转可优化到克级。
2. 抗体表达经验丰富，已成功表达过多种形式的全长抗体（Human IgG1~4，Mouse IgG2b，Mouse IgG2a，Rabbit IgG等）和抗体片段（scFv，Fab，tandem-scfv，VHH，Fc融合蛋白，bi-specific antibody等）。
3. 一站式服务：拥有多种服务平台，在实现重组抗体设计表达和纯化的同时，进行抗体质控和活性验证，并由经验丰富的专家根据客户需求进行人源化设计验证。
4. 自主知识产权的GS敲除系统细胞系，长期稳定表达，抗体质量更稳定。
5. 周期短，可提供2~3周急速交付重组抗体表达服务。
| 客户提供 |
抗体需求量 |
纯度/内毒素/proteinA/G残留检测 |
项目周期 |
交付内容 |
|
抗体序列 |
1~5mg |
>95% by SDS-PAGE or HPLC Endotoxin<1EU/mg Concentration>1mg/L |
6~8周 |
基因合成的质粒 重组抗体 重组抗体表达报告 |
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5mg~500mg |
||||
|
500mg~1g |
Expression caseⅠ: scFv
Expression system：B.subtilis Expression System
Figure 1.1 Target scFv purification profile.
Figure 1.2 Final sample QC.
Conclusion:Total obtained 37mg scFv from 1L scale up purification, purity>90%.
Expression case Ⅱ: Bi-specific Antibody
Expression System：Mammalian 293F Expression System
Figure 2.1 Target protein purification profile.
Figure 2.2 Final sample QC.
Conclusion: Bi-specific antibody A total obtained 17.35mg per liter of culture, purity> 90%. Bi-specific antibody B total obtained 16.23mg per liter of culture, purity> 85%.
Expression case Ⅲ: IgG-like bi-specific antibody
Expression System：Mammalian CHO-S Expression System
Figure 3.1 Target protein purification profile.
Figure 3.2 Final sample QC.
Conclusion: Total obtained IgG-like: 104mg from 1L scale up purification, purity> 90%.
Expression case Ⅳ: IgG (Human)
Expression System：Mammalian 293F Expression System
Figure 4.1 Target protein purification profile.
Figure 4.2 Final sample QC.
Conclusion: Total obtained IgG: 80mg from 1L scale up purification, purity> 90%.
Expression case Ⅴ: IgG2a (mouse)
Expression System：Mammalian CHO-S Expression System
Figure 5.1 Target protein purification profile.
Figure 5.2 Final sample QC.
