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雌激素受体（ER）是正常乳腺发育和功能的调节因子。它在乳腺癌的发生发展中也起着重要作用，约80%的浸润性乳腺癌表达ER。
由于雌激素受体（ER）状态是预测激素治疗反应的一个至关重要的变量，因此评估雌激素受体（ER）表达的实验室方法备受关注。在过去的几十年里，免疫组织化学(IHC)已经被广泛接受用于检测乳腺癌标本中福尔马林固定，石蜡包埋(FFPE)组织中的雌激素受体（ER）。近年来，免疫组织化学方法有了一些显著的改进。这些包括引入基于聚合的检测方法，通过降低内源性生物素的非特异性结合和增强敏感性来提高染色质量。与此同时，一抗的产生和生产技术取得了进展，兔多克隆抗体已被鼠单克隆抗体所取代，最近还被兔单克隆抗体所取代。在过去的几年中，兔单克隆抗体在ER IHC检测中的应用已经开始实施，旨在通过引入新的高灵敏度、特异性和稳健的试剂来不断提高检测质量。
研究人员报道了一种新的抗雌激素受体(ER)α的兔单克隆抗体EP1的特性。此外，在正常组织和两个不同的乳腺癌患者队列中评估了其在存档组织中的免疫组织化学表现特征。
方法:将EP1与ER/PR pharmDx试剂盒(小鼠单克隆抗体克隆1D5和ER-2-123的混合物)中的抗ERα组分进行比较，并与另一种已上市的兔单克隆抗体克隆SP1进行比较。
结果:克隆EP1在所有检测的组织中均能特异地检测到核内ER;未见细胞质染色。EP1与Dako ER/PR pharmDx试剂盒和Ventana克隆SP1的ERα组分具有高度的一致性(约95%)。然而，与使用Ventana ultraView DAB检测系统的SP1抗体相比，使用EP1抗体和Dako EnVision FLEX检测系统产生了更强的染色强度，从而获得更好的“易用性”。
结论:使用EPI可以更好地解读ER分析结果。
这项研究记录了兔单克隆抗人ERα克隆EP1是一种高灵敏度和特异性抗体，用于通过IHC检测ERα。在对大量乳腺癌病例的多次比较中，与其他已建立的 ER 抗体测定相比，克隆 EP1 与 Dako Autostainer Link 系统和 FLEX 方案一起使用时，将高度可比数量的病例识别为 ER 阳性或 ER 阴性。使用EP1也有助于解释，更多的低阳性病例显示出更强的强度和更高的阳性肿瘤细胞比例。
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案例展示
参考文献：
EP1: a novel rabbit monoclonal antibody for detection of oestrogen receptor α,Comparative Study J Clin Pathol. 2013 Dec;66(12):1051-7. doi: 10.1136/jclinpath-2012-201391. Epub 2013 Jul 26.
